Chargé d’affaires réglementaires

Au sein de l’équipe Réglementaire, composée de 2 personnes, vous aurez pour missions principales :

Veiller à la mise à jour réglementaire des matières premières à partir du logiciel Coptis ;
Veiller à la mise à jour des blacks lists clients ;
Etablir les dossiers réglementaires des formules développées pour les clients (Dossier Information Produit, Evaluation de la sécurité du produit fini, notification CPNP) ;
Gérer les tests réglementaires externalisés à des prestataires externes ;
Établir des certificats pour les fichiers d’exportation ;
Valider la conformité réglementaire des formules en fonction des blacks lists clients et des réglementations internationales ;
Réaliser une étude d’équivalence sur les matières premières (en cas d’arrêt de commercialisation, de pénurie…) ;
Accompagner sa responsable dans la mise en œuvre du suivi réglementaire (identifier l’évolution, analyser l’impact sur les formules…) ;
Étudier les formules client et/ou transfert pour définir les équivalences ;
Hiérarchiser les études et les approbations réglementaires, avec l’appui de sa responsable si nécessaire ; 
Définir, en accord avec la responsable, un objectif d’amélioration continue du service réglementaire ;
Établir un suivi d’activité avec des indicateurs d’activité pour le reporting mensuel de l’activité