Chargé(e) Qualification et Validation Pharma
- Catégorie: Chimie / Bio / Pharma
- Type de contrat: CDI
- Localisation: Carros, France
- Niveau de formation: Master/ingénieur
- Expérience/Années: + 5 ans
Mission
Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d’activité
Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
Assurer la mise en œuvre et la coordination des activités opérationnelles
Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d’action
Réaliser l’analyse d’impact sur l’état Qualifié/Validé des modifications
Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d’investissement,…)
Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation
Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes
PROFIL
De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage.
Expérience dans l’industrie pharmaceutique est indispensable
Français et anglais courants