Ingénieur conformité electro-medical

Mission

Support technique pour l’établissement des propositions commerciales, détermination des référentiels, estimation des coûts.
Planification et mise en œuvre ou supervision des essais selon les référentiels de la série IEC/EN 60601 ;
Analyse des dossiers clients selon les référentiels ISO14971 ; IEC/EN 62366-1 ; IEC/EN 62304
Rédaction des rapports en anglais et constitution de dossier de certification CB
Accompagnement technique du client Pré-évaluation
Participe au maintien des accréditations COFRAC et CBTL du laboratoire
Réalisation des essais

PROFIL

De formation Bac +2 avec 3 ou 4 ans d’expérience réussis ou Bac + 5 de type Ingénieur biomédical avec 1 an d’expérience, vous avez une bonne connaissance des normes produits applicables aux produits électromédicaux.
De langue maternelle, vous aveu un niveau B2 en anglais
Enfin, vous êtes accrédité « Secret » (anc. Confidentiel défense) ou éligible à l’accréditation.

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